OXA 5MG/ML C/1 FA 10ML SOL IV

INDICAÇÃO

Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal (colorretal) metastático (com metástase) em associação às fluoropirimidinas. Oxa em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático.

Oxa está indicado, em combinação com fluorouracil e ácido folínico (leucovorin) (5-FU/FA) para o tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram completamente o tumor primário, reduzindo o risco de reincidência do tumor.

Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem características de alto risco.

Oxa em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em combinação com epirrubicina e capecitabina, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer gástrico (no estômago) ou câncer da junção gastroesofágica (porção terminal do esôfago até o começo do estômago), localmente avançado (inoperável) ou metastático, não tratado previamente.

Oxa em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é indicado para tratamento de primeira linha de tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático.

PRINCÍPIO ATIVO

Oxaliplatina.

ARMAZENAMENTO

Oxa deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz.

Após preparado manter entre + 2°C e + 8°C por até 48 horas ou manter a 20- 25°C por 24 horas.

CONTRAINDICAÇÃO

• Período de amamentação;
• História de hipersensibilidade (alergia) à oxaliplatina e a outros derivados de platina.
• Pacientes com mielossupressão (anulação da função da medula óssea) (neutrófilos < 2 x 10⁹/L e/ou contagem de plaquetas < 100 x 10⁹/L) antes do primeiro ciclo de tratamento;
• Neuropatia sensorial periférica (doença que causa mal funcionamento dos nervos) com insuficiência funcional (dificuldade para realizar as funções dos membros afetados) antes do primeiro ciclo de tratamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos.

REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS

• Elevação da atividade das transaminases e fosfatases alcalinas (enzimas) de leve a moderada;
• Aumento da bilirrubina (pigmento amarelo produto da degradação da hemoglobina);
• Anemia (diminuição do número de células vermelhas no sangue), neutropenia, trombocitopenia;
• Sintomas neurossensorias agudos (da função da sensibilidade do sistema nervoso periférico);
• Disestesia, parestesia de extremidades (formigamento ou coceira, percebida nas extremidades e sem motivo aparente) eneuropatia periférica;
• Disgeusia (distúrbio do sentido gustativo);
• Tosse;
• Náusea (enjoo), sensação desagradável no estômago, vômito, diarreia;
• Estomatite (inflamação da mucosa da boca), mucosite (inflamação dos tecidos moles da boca);
• Dor abdominal;
• Dor nas costas;
• Anorexia (diminuição ou perda da fome acompanhada por uma aversão à comida e incapacidade para comer);
• Hiperglicemia (alta taxa de açúcar no sangue);
• Epistaxe (sangramento nasal);
• Fadiga (cansaço);
• Febre, rigidez (tremores), devido à infecção [com ou sem neutropenia febril (diminuição do número de neutrófilos no sangue, acompanhada de febre)] ou possivelmente do mecanismo imunológico (de defesa do organismo);
• Astenia (fraqueza);
• Reações no local da injeção incluindo dor local, rubor (vermelhidão), edema (inchaço) e trombose (formação de coágulos sanguíneos);
• Reações alérgicas como: rash cutâneas (vermelhidão na pele), particularmente urticária (erupções na pele que causam coceira), conjuntivite, rinite.